Thursday , July 28 2016
Breaking News
Home / ΔΙΑΣΦΑΛΙΣΗ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ

ΔΙΑΣΦΑΛΙΣΗ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ

ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ISO 15189:2007- 17025

download

Το ISO 15189:2007 είναι ένα διεθνές πρότυπο που εκπονήθηκε από το Διεθνή Οργανισμό Τυποποίησης (ISO) στο οποίο καθορίζονται οι γενικές απαιτήσεις που πρέπει να ικανοποιούν τα εργαστήρια κλινικών δοκιμών προκειμένου να διατηρούν ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας, να διασφαλίζουν την τεχνική τους επάρκεια και να παρέχουν αξιόπιστα αποτελέσματα. Το ISO 15189:2007 βασίζεται στο ISO/IEC 17025 και στο ISO 9001. Το ISO 15189:2007 μπορεί να εφαρμοσθεί ... Read More »

Διασφάλιση Ποιότητας των μετρήσεων: Προ-αναλυτικοί παράγοντες

αιμοληψια

  ΤΕΧΝΙΚΗ ΑΙΜΟΛΗΨΙΑΣ  Η χρήση ελαστικής περιχειρίδας για την πρόκληση φλεβικής στάσης κατά την αιμοληψία δεν θα πρέπει να παρατείνεται πέρα του απολύτως αναγκαίου χρόνου, διότι οδηγεί σε ψευδή αύξηση της συγκέντρωσης πρωτεϊνών και ουσιών, που βρίσκονται μερικώς ή πλήρως συνδεδεμένες με τις πρωτεΐνες, όπως το ασβέστιο, ο χαλκός, τα λιπίδια, η θυροξίνη, η κορτιζόλη και η τεστοστερόνη. Ιδιαίτερη προσοχή ... Read More »

Βιολογική μεταβλητότητα: ελεγχόμενοι παράγοντες

ιατρικο ιστορικο

ΘΕΣΗ ΤΟΥ ΣΩΜΑΤΟΣ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΑΙΜΟΛΗΨΙΑ Για τους προσδιορισμούς ορμονών ιδιαίτερη σημασία έχει η θέση του σώματος κατά την αιμοληψία. Η μεταβολή της θέσης του σώματος από κεκλιμένη σε όρθια, προκαλεί μετακινήσεις του ύδατος μέσα στο σώμα, που συνεπάγεται σημαντική αύξηση των κατεχολαμινών, της αλδοστερόνης, της αγγειοτενσίνης ΙΙ, της ρενίνης και της αντιδιουρητικής ορμόνης. Μικρότερη αύξηση, μέχρι 20%, παρατηρείται στις ... Read More »

Βιολογική μεταβλητότητα: Μη ελεγχόμενες βιολογικές επιδράσεις

βιολογικοι ρυθμοι

  ΗΛΙΚΙΑ  Η γνώση της ηλικίας επιτρέπει τη σύγκριση του αποτελέσματος με τις αντίστοιχες τιμές αναφοράς της ηλικιακής ομάδας του ασθενούς δεδομένου ότι πολλές από τις προσδιοριζόμενες παραμέτρους ποικίλλουν ανάλογα με την ηλικία. Στα βρέφη και τα παιδιά, π.χ. οι τιμές της Τ3 και Τ4,  του φωσφόρου και της αλκαλικής φωσφατάσης είναι πολύ υψηλότερες σε σχέση με αυτές των ενηλίκων.   ... Read More »

ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΣΤΗ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΠΡΟΑΝΑΛΥΤΙΚΩΝ ΣΤΑΔΙΩΝ ΕΡΓΑΣΙΑΣ

ΑΙΜΟΛΗΨΙΑ

Η εργαστηριακή ποιότητα είναι βασική απαίτηση για τη σωστή ιατρική ερμηνεία των εργαστηριακών αποτελεσμάτων. Η εγκυρότητα των εργαστηριακών αναλύσεων διασφαλίζεται με την ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση των πηγών αβεβαιότητας, που επηρεάζουν τις κλινικές δοκιμές. Στην κλινική χημεία κατά τη διαδικασία ταυτοποίησης των πηγών αβεβαιότητας μιας συγκεκριμένης παραμέτρου αναζητούνται παράγοντες που επηρεάζουν σε προαναλυτικό, αναλυτικό και μετααναλυτικό στάδιο. Σύμφωνα με μια μελέτη ... Read More »

Η έννοια της…. ΑΚΡΙΒΕΙΑΣ στην Κλινική Χημεία

VJ290LCAGZ3U21CAV1H5BCCAVE6K4HCA4MKHTJCAUYBHY4CADT3ONJCALDGBOBCALXR84GCAFSYL4JCAJ1G94NCAQEIYUVCAALAUI5CA7N6S7QCA14K1OVCAXS5EVTCA1SZHI0CA86022WCAHRS7C2

    Read More »

ΑΛΛΕΣ ΜΕΘΟΔΟΙ ΕΣΩΤΕΡΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ

youden

Στους περισσότερους αυτόματους αναλυτές και προγράμματα εργαστηριακού λογισμικού ο εσωτερικός έλεγχος ποιότητας διενεργείται με τα διαγράμματα Levey-Jennings και τους κανόνες Westgard. Εκτός των μεθόδων αυτών έχουν προταθεί και εναλλακτικές μέθοδοι, όπως τα αθροιστικά διαγράμματα (Cusum chart), τα διαγράμματα «κινούμενου μέσου» (ΕDMA) (ο μέσος όρος και η SD επαναϋπολογίζεται συνεχώς με προσθήκη της 21ης τιμής και αφαίρεσης της 1ης) και το ... Read More »

Εισαγωγή στην Αβεβαιότητα των μετρήσεων

αβεβαιότητα

Στην κλινική χημεία κατά τη διαδικασία ταυτοποίησης των πηγών αβεβαιότητας μίας συγκεκριμένης παραμέτρου αναζητούνται παράγοντες που επηρεάζουν σε προ-αναλυτικό, αναλυτικό και μετααναλυτικό στάδιο. Οι πηγές αβεβαιότητας μπορούν να περιγραφούν από αυτό, το οποίο αναφέρεται διεθνώς στη βιβλιογραφία ως «ψαροκόκκαλο» (fishbone). Το προαναλυτικό σκέλος συνίσταται στο εκτός του εργαστηρίου και εντός αυτού. Οι εκτός εργαστηρίου πηγές αβεβαιότητας είναι π.χ. Προετοιμασία του ... Read More »

ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΔΙΑΓΡΑΜΜΑΤΩΝ LEVEY-JENNINGS. ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΕΛΕΓΧΟΥ

no5

Η ερμηνεία των διαγραμμάτων Levey-Jennings γίνεται με βάση τη θέση των νέων μετρήσεων στο διάγραμμα. Η βασική ιδέα είναι ότι οι νέες μετρήσεις, αν η αναλυτική διαδικασία είναι σταθερή και δεν υπάρχει συστηματικό σφάλμα, θα πρέπει να ακολουθούν την κανονική κατανομή των προηγούμενων. Έτσι: Είναι εξαιρετικά σπάνιο (πιθανότητα 0,3%) να βρεθεί μια τιμή έξω από τα όρια: μέση τιμή ± ... Read More »

ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ

GGT-LEVEL1 (3)

Η ανάγκη για έλεγχο μίας διαδικασίας οφείλεται αρχικά στην εσωτερική μεταβλητότητα που υπάρχει σε αυτήν. Η αρχική εμφάνιση του Ελέγχου Ποιότητας αποσκοπούσε στην πρακτική βελτίωση της παραγωγικής διαδικασίας στο Βιομηχανικό κλάδο. Σύντομα όμως, πήρε ευρύτερες διαστάσεις. Η Διαχείριση Ολικής Ποιότητας είναι ένα σύστημα ελέγχου και αξιολόγησης όλων των φάσεων της λειτουργίας ενός Εργαστηρίου, τόσο των προ-αναλυτικών και μετα-αναλυτικών, όσο και ... Read More »

Πώς υπολογίζουμε το Όριο Ανίχνευσης και το Όριο Ποσοτικοποίησης μίας μεθόδου;

LOD

Το Όριο Ανίχνευσης (Limit of Detection) ή Aναλυτική ευαισθησία (Analytical Sensitivity) μιας μεθόδου είναι η ελαχίστη συγκέντρωση μιας παραμέτρου που μπορεί να ανιχνευθεί «αξιόπιστα» από τη μέθοδο αυτή. Ή αλλιώς μπορούμε να ορίσουμε ότι το Όριο Ανίχνευσης ενός συστατικού με μία μέθοδο είναι η συγκέντρωση για την οποία η απόκριση της μεθόδου διαφέρει από την απόκριση του τυφλού κατά το ... Read More »

Πιστότητα (Precision) μιας αναλυτικής μεθόδου

αρχείο λήψης

Η Πιστότητα είναι το πλέον χρησιμοποιούμενο χαρακτηριστικό ποιότητας μίας αναλυτικής μεθόδου. Η πιστότητα εκφράζει το βαθμό της συμφωνίας μεταξύ των αποτελεσμάτων ανεξάρτητων εφαρμογών της μεθόδου υπό ρητά καθορισμένες συνθήκες. Ως μία παράμετρος ποιότητας της ανάλυσης, η πιστότητα μπορεί να περιγραφεί ως η ποσότητα που μετρά τη διασπορά (dispersion) των αποτελεσμάτων, όταν η αναλυτική μεθοδολογία επαναλαμβάνεται σε ένα δείγμα. Η διασπορά ... Read More »